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為貫徹實(shí)施《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第21號(hào))(以下簡(jiǎn)稱《辦法》),進(jìn)一步規(guī)范藥品、醫(yī)療器械廣告審查工作,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)和工作要求通告如下:

　　一、啟用新版藥品、醫(yī)療器械廣告審查文書格式范本

　　我局參照《市場(chǎng)監(jiān)督總局辦公廳關(guān)于印發(fā)<藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查文書格式>范本的通知》(市監(jiān)廣〔2020〕19號(hào))中文書格式范本式樣,對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告審查中涉及的文書進(jìn)行了調(diào)整,藥品、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)中受理材料也將結(jié)合新版《廣告審查表》中申請(qǐng)材料清單進(jìn)行調(diào)整,具體辦理流程可通過我局官網(wǎng)(yjj.beijing.gov.cn)查詢.

　　自2020年4月1日起,啟用新版藥品、醫(yī)療器械審查文書(格式范本詳見附件)、廣告批準(zhǔn)文號(hào)編號(hào)規(guī)則,新版廣告審查決定書加蓋我局印章.申請(qǐng)?zhí)顖?bào)路徑不變.原廣告審查表、廣告批準(zhǔn)文號(hào)編號(hào)規(guī)則和審查專用章將不再適用.

　　二、關(guān)于藥品、醫(yī)療器械廣告的注銷

　　按照《辦法》第十九條的規(guī)定,申請(qǐng)人主動(dòng)申請(qǐng)注銷藥品、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào),申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向我局藥品、醫(yī)療器械廣告審批部門提交注銷其藥品或醫(yī)療器械廣告申請(qǐng)、加蓋審查專用章《廣告審查表》原件或者我局印章《廣告審查準(zhǔn)予許可決定書》原件等相關(guān)材料.藥品、醫(yī)療器械廣告審批部門根據(jù)申請(qǐng)人提交的符合要求的申請(qǐng),予以注銷,并在網(wǎng)站上公布.

　　特此通告.

　　北京市藥品監(jiān)督管理局

　　020年3月28日

　　附件

　　藥品、醫(yī)療器械廣告審查文書格式范本

　　1. 申請(qǐng)材料類01-廣告審查表

　　2. 申請(qǐng)材料類02-授權(quán)書(參考樣本)

　　3. 申請(qǐng)材料類03-委托代理書(參考樣本)

　　4. 申請(qǐng)材料類04-廣告批準(zhǔn)文號(hào)注銷申請(qǐng)表

　　5. 送達(dá)文書類01-廣告審查受理通知書

　　6. 送達(dá)文書類02-不予受理通知書

　　7. 送達(dá)文書類03-申請(qǐng)材料接收憑證

　　8. 送達(dá)文書類04-補(bǔ)正告知書

　　9. 送達(dá)文書類05-廣告審查準(zhǔn)予許可決定書

　　10. 送達(dá)文書類06-廣告審查不予許可決定書

　　11. 送達(dá)文書類07-準(zhǔn)予注銷廣告審查決定書(依申請(qǐng))

　　12. 送達(dá)文書類08-注銷廣告審查決定書(依職權(quán))

　　13. 送達(dá)文書類09-撤銷廣告審查決定書(依職權(quán))

　　14. 送達(dá)文書類10-送達(dá)回證

　　申請(qǐng)材料類01

　　廣告審查表

　　一、申請(qǐng)人信息

　　申請(qǐng)人簽章:

　　申請(qǐng)日期:     年   月   日

　　二、產(chǎn)品及生產(chǎn)許可信息

　　產(chǎn)品注冊(cè)或者備案文件及生產(chǎn)許可證信息